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2018年風淋室在GMP凈化車間中的重要作用

2018-08-02
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在GMP的(de)(de)(de)嚴格標準下(xia)，制藥(yao)企業要(yao)求建立科學的(de)(de)(de)無(wu)菌(jun)藥(yao)品生(sheng)產環境、工(gong)藝(yi)以及(ji)運行和管理體系，消(xiao)除所有可(ke)能(neng)的(de)(de)(de)、潛在的(de)(de)(de)生(sheng)物活性、灰塵、熱原污染，保證生(sheng)產出的(de)(de)(de)藥(yao)品高品質(zhi)，足夠衛生(sheng)安全。其(qi)中，制藥(yao)廠強調的(de)(de)(de)無(wu)菌(jun)車間(jian)滅菌(jun)消(xiao)毒(du)和污染控制就是保證達到(dao)GMP要(yao)求的(de)(de)(de)主要(yao)手(shou)段之一。

為了防(fang)止藥(yao)品(pin)在(zai)生(sheng)(sheng)(sheng)產過程中遭(zao)受(shou)(shou)微(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)物、粉塵、細菌等(deng)污(wu)(wu)染，制藥(yao)企業必須采取一定(ding)的措施來保證生(sheng)(sheng)(sheng)產和車間設(she)(she)施的污(wu)(wu)染源處于受(shou)(shou)控狀態或被消除(chu)。在(zai)藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產過程中，藥(yao)品(pin)的微(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)物污(wu)(wu)染容(rong)易受(shou)(shou)制藥(yao)車間的環境、制藥(yao)用水、物料、操作人(ren)員、設(she)(she)備等(deng)的影響。因此，從以上方面(mian)著手處理，做(zuo)好(hao)防(fang)護措施，也是(shi)藥(yao)機(ji)人(ren)員值(zhi)得(de)注意的工作。

其(qi)中(zhong)，操作人員(yuan)在進入車間時做好清(qing)潔(jie)(jie)工(gong)作，防止污染(ran)物(wu)帶(dai)入室(shi)內是基本要(yao)求。為此，風(feng)淋(lin)室(shi)誕生了。風(feng)淋(lin)室(shi)是工(gong)作人員(yuan)進入潔(jie)(jie)凈(jing)室(shi)的(de)通用通道(dao)，當高速潔(jie)(jie)凈(jing)空氣流(liu)經高效過濾器從可旋轉噴嘴從各個(ge)方向噴射至人身上，能有效清(qing)除工(gong)作人員(yuan)身上所攜帶(dai)的(de)塵埃粒子。其(qi)中(zhong)，不銹(xiu)鋼風(feng)淋(lin)室(shi)是一款非常實用的(de)清(qing)潔(jie)(jie)設備。

不(bu)銹(xiu)鋼(gang)(gang)(gang)風(feng)(feng)淋室(shi)(shi)又叫(jiao)不(bu)銹(xiu)鋼(gang)(gang)(gang)風(feng)(feng)淋門(men)(men)、不(bu)銹(xiu)鋼(gang)(gang)(gang)風(feng)(feng)淋房、不(bu)銹(xiu)鋼(gang)(gang)(gang)風(feng)(feng)淋通(tong)道。風(feng)(feng)淋室(shi)(shi)通(tong)常(chang)是由門(men)(men)、箱(xiang)體、配電(dian)器(qi)、高效過濾器(qi)、吹風(feng)(feng)機、噴嘴等幾大部分(fen)組成。風(feng)(feng)淋室(shi)(shi)適用于(yu)如無(wu)菌室(shi)(shi)、實驗(yan)室(shi)(shi)、純凈水、灌裝水廠(chang)灌裝間空氣凈化，是食品(pin)廠(chang)QS認證的理(li)想設備，并(bing)廣泛(fan)用于(yu)微電(dian)子醫院、制(zhi)藥、生化制(zhi)品(pin)等生產和科研單位。

隨著食藥品行業的快(kuai)速發(fa)展(zhan)，以及行業監管越(yue)趨嚴格，對(dui)于無菌要求更為突出。不銹鋼風淋室(shi)設備因升級了潔凈(jing)工藝(yi)，能夠從根本上消除細(xi)菌滋(zi)生(sheng)的條件，有(you)效控制空氣途(tu)徑(jing)的污染。

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